Приостановлена реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
- «Интрофлор-100 Орал» (серия 362653, срок годности 09.03.2025), производства «Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS» (Эстония) по показателю «Плотность»;
- «Веровед (VEROVED» (серия 83GI-2, срок годности 03.04.2024), производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) по показателю «Безвредность»;
- «Диастоп» (серия 010122, срок годности 01.2024 и серия 170521, срок годности 05.2023), производства ООО «НПП «Агрофарм» (Воронежская область) по показателям «Масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета № 2», «Потеря в массе при высушивании (пакет № 2», «Количественное содержание (содержание 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин -1,4-диоксида», «Количественное содержание (содержание суммы хлоридов натрия и калия)» и «Количественное содержание (содержание поливинилпироллидона)».
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.20210 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с пунктом 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация данных лекарственных препаратов для ветеринарного применения запрещена до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Дополнительно сообщаем, что на основании п. 35 Порядка осуществления выборочного контроля лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Россельхознадзора от 13.06.02018 № 605 (зарегистрирован. Минюстом России 20.07.2018, регистрационный номер № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образца лекарственного препарата «Диастоп»» разных серий, указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
Управление Россельхознадзора по Калининградской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующее установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты: е-mail: [email protected] или по тел.: 8(4012) 990-182, 8(4012) 990-183, 8(4012) 990-185.

Источник

Предложить новость