О расширении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного лицензионного (контроля)

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2023 № 702н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного лицензионного (контроля) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III - IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», расширен перечень индикаторов. С 04.02.2024 действуют три индикатора:

- факт увеличения на 10% и более расхода тест-систем, или диагностических препаратов, или питательных сред для выявления патогенных биологических агентов I-IV групп патогенности в расчете на 1000 исследований за календарный месяц по сравнению со средним значением аналогичного показателя за предыдущий календарный год (за исключением лабораторий, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных, при их участии в расследовании вспышек инфекционных болезней или инцидентов, ведущих к осложнению эпидемиологической ситуации, и лабораторий, осуществляющих экспериментальную деятельность в соответствующей области);

- поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных I - IV групп патогенности (опасности) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированными организмами III - IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, по адресам, принадлежащим на праве собственности или ином законном основании иному лицензиату;

- поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заб

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2023 № 702н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного лицензионного (контроля) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III - IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», расширен перечень индикаторов. С 04.02.2024 действуют три индикатора:

- факт увеличения на 10% и более расхода тест-систем, или диагностических препаратов, или питательных сред для выявления патогенных биологических агентов I-IV групп патогенности в расчете на 1000 исследований за календарный месяц по сравнению со средним значением аналогичного показателя за предыдущий календарный год (за исключением лабораторий, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных, при их участии в расследовании вспышек инфекционных болезней или инцидентов, ведущих к осложнению эпидемиологической ситуации, и лабораторий, осуществляющих экспериментальную деятельность в соответствующей области);

- поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных I - IV групп патогенности (опасности) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированными организмами III - IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, по адресам, принадлежащим на праве собственности или ином законном основании иному лицензиату;

- поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных I - IV групп патогенности (опасности) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированными организмами III - IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, разными лицензиатами по одному адресу.

Данный документ вступил в силу с 04.02.2024 и действует до 01.09.2028. Признается утратившим силу аналогичный приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2022 № 96н.

олеваний человека и животных I - IV групп патогенности (опасности) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированными организмами III - IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, разными лицензиатами по одному адресу.

Данный документ вступил в силу с 04.02.2024 и действует до 01.09.2028. Признается утратившим силу аналогичный приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2022 № 96н.